鸿茅药酒出奇招，发布史上最尴尬道歉信
大家好，这是丁香园 Insight 数据库每日晚间的药圈新闻播报时间。今天为大家带来行业内的 5 条重要新闻。
鸿茅药酒正式道歉
昨日（ 4 月 26 日），内蒙古鸿茅国药股份有限公司官方微博发布了《企业自查整改报告》，对近期「鸿茅药酒事件」引发社会关注的产品安全性、豹骨来源、生产质量以及广告问题等作了情况说明：
针对鸿茅药酒的安全性，该公司主动开展过毒性试验、主要药效学研究和临床试验，研究和试验结论是安全有效的。
鸿茅药酒中「豹骨」的购买及使用符合法律法规。生产过程中，物料平衡符合要求。
针对生产质量，该公司表示，始终严格按照《药品生产质量管理规范》的要求进行全面管理。
针对「鸿茅药酒祝您：每天两口 健康长寿」等广告问题，该公司表示，现已停播中央电视台、中央人民广播电台、各卫视及地方媒体的全部广告，公司从未发布过「喝鸿茅百病消」、「鸿茅药酒包治百病」等广告内容，也从来没有宣称过「鸿茅药酒能够治疗高血压、糖尿病」。
希望这份「自查报告」，不会影响内蒙古食药监局专案检查组调查报告的客观公正。
信立泰过一致性评价品种申请优先采购，遭拒
近日，佛山市人社局发布《佛山市公立医疗机构药品集中采购实施方案（征求意见稿）》征求公众意见的反馈，值得关注的是，对于深圳信立泰提出的「增加『对通过一致性评价的药品品种，医疗机构要优先采购并在临床中优先选用』的鼓励政策」这一点，佛山市不予采纳，原因为：「应尊重医疗机构临床选择」。
截至目前，深圳信立泰药业股份有限公司有1 个通过一致性评价的品种--硫酸氢氯吡格雷片。
根据光大证券的研究报告，2017 年 1-10 月份，全部氯吡格雷片在中国的市场份额是：信立泰的泰嘉占 53.42%，乐普的帅信占 23.31%，原研赛诺菲的波立维占 23.28%。在氯吡格雷全部规格药片中，信立泰已占绝对市场份额。
第 3 个注射剂一致性评价品种：吉西他滨
今日，景峰医药（000908.SZ）的控股子公司海瑞医药申报注射用盐酸吉西他滨一致性评价。
注射用盐酸吉西他滨为 2017 年医保品种，目前国内拥有该注射剂品种为号的企业有 17 家，国外有 1 家。
数据来源：丁香园 Insight 数据库
第一个注射剂一致性评价申报品种：点此查看
第二个注射剂一致性评价申报品种：点此查看
信达完成 1.5 亿美元 E 轮融资
今日，信达生物制药宣布完成 1.5 亿美元的 E 轮融资，全球最大的投资组织之一 Capital Group Private Markets（CGPM）以 9000 万美元资金领投了该轮融资。这笔融资将用于加速和扩大公司的临床项目，并建立一个有能力的团队来推广其新兴产品线。
信达成立于 2011 年 8 月，是中国领先的生物技术公司。目前信达已经建立起了一条包括 13 个新药品种的产品链，覆盖肿瘤、眼底病、自身免疫疾病、心血管病等四大疾病领域，承担国家科技项目 7 项，其中 5 个品种入选国家「重大新药创制」专项，1 个品种入选国家重点研发计划「精准医学研究」专项。
关于注册分类 4、5.2 类化学仿制药（口服固体制剂）生物等效性研究批次样品批量的一般要求（征求意见稿）
为完善口服固体仿制药注册申请的技术标准，保证商业化生产批次样品与生物等效性研究批次样品质量与疗效的一致性，CDE 参考国际通用技术要求，并结合国内仿制药研发与生产现状，对注册分类 4、5.2 类化学仿制药（口服固体制剂）生物等效性研究（以下简称「BE 研究」）批次样品的批量制定了具体要求。
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